Certification

Fitted Implant To ME

優れたプロテーゼ設計および開発能力とプロテーゼ製造技術に基づいてFITmeを立ち上げました。

  • KFDA

    韓国食品医薬品安全庁 (KFDA)許可

  • GMP

    医療機器GMP適合認定
    製造および輸入された医療機器の製品の安全性の確保と品質レベルを認めるGMPで適合認定を確保

  • ISO 13485

    ISO13485取得
    国際基準に適合する製造設備を備えた安全な環境で作製

  • Innobiz(技術革新企業)

    韓国で初めてオーダーメイドプロテーゼの許可取得·販売