Certification

Fitted Implant To ME

우수한 보형물 설계, 개발능력 그리고 보형물 제조기술을 바탕으로 FITme를 만들었습니다.

  • KFDA

    한국식품의약품 안전처(KFDA)허가

  • GMP

    의료기기 GMP적합인정
    제조 및 수입된 의료기기의 제품에 대한 안전성 확보와 품질수준을 인정하는 GMP에서 적합인정확보

  • ISO 13485

    ISO13485획득
    국제기준에 맞는 제조설비로 안전한 환경에서 제작

  • 이노비즈

    국내최초 맞춤형 보형물 허가취득 및 판매